تجارب لقاح فيروس كورونا النتائج الأولية المشاركين طوروا أجسامًا مضادة للفيروس

 تجارب لقاح فيروس كورونا المشاركين قاموا بتطوير أجسامًا مضادة للفيروس


(CNN) أظهرت نتائج الدراسة التي تلقت لقاح Modern Covid-19 نتائج مبكرة إيجابية ، وفقًا لشركة التكنولوجيا الحيوية ، التي دخلت في شراكة مع المعاهد الوطنية للصحة لتطوير اللقاح.

وقال الدكتور تال زاكس ، كبير المسؤولين الطبيين في مودرنا ، لشبكة CNN ، إنه إذا سارت الدراسات المستقبلية بشكل جيد ، فإن لقاح الشركة سيكون متاحًا للجمهور في وقت مبكر من شهر يناير.
وقال زاكس "هذه أنباء وأخبار جيدة على الاطلاق نعتقد أن الكثيرين ينتظرونها لبعض الوقت".

                  تأتي هذه البيانات المبكرة من التجربة السريرية للمرحلة الأولى ، والتي تدرس عادةً عددًا صغيرًا من الأشخاص وتركز على ما إذا كان اللقاح آمنًا ويؤدي إلى استجابة مناعية.

نتائج الدراسة ، التي قادتها صحة المعاهد الوطنية ، لم تتم مراجعتها أو نشرها في مجلة طبية.
تعد Moderna ، ومقرها كامبريدج ، ماساتشوستس ، واحدة من ثمانية مطورين في جميع أنحاء العالم يقومون بتجارب سريرية بشرية باستخدام لقاح ضد فيروس كورونا الجديد ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. وهناك شخصان آخران ، هما فايزر وإينوفيو ، في الولايات المتحدة ، وواحد في جامعة أكسفورد في بريطانيا ، وأربعة في الصين.
قام مودرنا بتطعيم العشرات من المشاركين في الدراسة وقياس الأجسام المضادة في ثمانية منهم. طورت جميع الثماني أجسام مضادة محايدة للفيروس عند مستويات تصل إلى أو تتجاوز المستويات التي شوهدت في الأشخاص الذين تعافوا بشكل طبيعي من Covid-19 ، وفقًا للشركة.
ترتبط الأجسام المضادة المحايدة بالفيروس وتعطله من مهاجمة الخلايا البشرية.
قال زاكس: "لقد أثبتنا أن هذه الأجسام المضادة ، هذه الاستجابة المناعية ، يمكنها بالفعل حظر الفيروس". "أعتقد أن هذه خطوة أولى مهمة للغاية في رحلتنا نحو الحصول على لقاح".

وقال أخصائي اللقاح الذي لا يشارك في عمل مودرنا إن نتائج الشركة "رائعة".



وقال د. بول أوفيت ، عضو لجنة المعاهد الوطنية للصحة التي تضع إطارًا لدراسات اللقاحات في الولايات المتحدة: "يظهر أنه لم يرتبط الجسم المضاد بالفيروس فحسب ، ولكنه منع الفيروس من إصابة الخلايا".




في حين أن اللقاح حقق نتائج واعدة في المختبر ، فمن غير المعروف ما إذا كان سيحمي الناس في العالم الحقيقي. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتخليص الشركة لبدء تجارب المرحلة الثانية ، والتي عادة ما تشمل عدة مئات من الأشخاص ، وتخطط مودرنا لبدء تجارب سريرية واسعة النطاق ، تعرف باسم تجارب المرحلة الثالثة ، في يوليو ، والتي تتضمن عادةً عشرات الآلاف من الناس. من العامة.
قال أوفيت قبل تفشي الوباء ، كان مطورو اللقاح يختبرون منتجهم بشكل نموذجي لدى آلاف الأشخاص قبل الانتقال إلى المرحلة 3 ، ولكن من غير المرجح للغاية أن يكون مودنا قد قام بتلقيح هذا العدد الكبير بحلول يوليو ، حيث قاموا بتطعيم العشرات فقط حتى الآن .
وقال إنه من المنطقي أن تنتقل مودنا إلى المرحلة 3 دون تطعيم هذا العدد الكبير من الناس ، نظرًا لأن Covid-19 تقتل الآلاف من الأشخاص كل يوم.
قال أوفيت "هذه فترة مختلفة".
في كانون الثاني / يناير ، قال الدكتور أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، إن الحصول على لقاح في السوق سيستغرق حوالي 12 إلى 18 شهرًا. وقال زاكس إنه يتفق مع هذا التقدير لقاح مودرنا ، محددًا موعدًا للتسليم في مكان ما بين يناير ويونيو من العام المقبل.

في دراسة Moderna ، أصيب ثلاثة مشاركين بالحمى وأعراض أخرى تشبه الإنفلونزا عندما تلقوا اللقاح بجرعة 250 ميكروغرام. تتوقع Moderna أن تكون المرحلة 3 من الجرعة بين 25 و 100 ميكروغرام.


حتى الآن ، حققت دراسة مودرننا الذين تم تطعيمهم حتى عند 25 و 100 ميكروغرام مستويات من الأجسام المضادة مماثلة أو حتى أعلى من الأشخاص الذين أصيبوا بالفيروس التاجي بشكل طبيعي.
ولكن ليس من الواضح ما إذا كانت العدوى الطبيعية تمنح الحصانة لإعادة العدوى ، وبالمثل ليس من الواضح ما إذا كان التطعيم يمنح الحصانة.

قال زاكس "هذا سؤال جيد ، والحقيقة هي أننا لا نعرف ذلك بعد". "سنضطر إلى إجراء تجارب فعالية رسمية حيث تقوم بتلقيح العديد من الأشخاص ، ومن ثم تقوم بمراقبتهم في الأشهر التالية للتأكد من أنهم لا يمرضون."










ليست هناك تعليقات

آخر الموضيع المنشورة